• 發(fā)布時間：2020-02-20 21:57

【概要描述】作為被國內外指南推薦的氣道阻塞性疾病優(yōu)選治療方法，吸入療法是臨床主流的治療方式。然而，由于吸入制劑開發(fā)壁壘較高，導致國內有能力參與研發(fā)的玩家較少，在這場巔峰較量中，2019年4月，健康元集團憑借首個通過一致性評價的呼吸疾病吸入制劑，同時也是首個新4類注冊獲批的霧化吸入溶液——吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳），一舉打破了原研產品在國內多年來的技術壟斷，成為這場巔峰較量中的領跑者。那么，健康元的吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）到底有何不同？?穩(wěn)定性與原研產品相當，有關物質（雜質）含量更低吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）采用目前國際最領先的吹、灌、封一體化無菌制造技術，根據(jù)歐美質量要求，對產品質量進行了嚴格控制。藥物穩(wěn)定性試驗表明，該藥物的有關物質（雜質）變化趨勢與原研產品一致，產品質量和穩(wěn)定性與原研產品相當，有關物質（雜質）含量更低。?相同給藥時間及劑量下，藥物吸入總量與原研產品相當吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）是由異丙托溴銨和沙丁胺醇兩個藥物組成，可以同時作用于支氣管擴張中的不同靶點，迅速擴張主支氣管和細支氣管，有速效、強效、安全、方便等特點。根據(jù)中國藥典及歐洲藥典相關規(guī)定，對吸入溶液霧化氣溶膠的粒徑分布進行微細粒子劑量測定，來評價吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）與原研產品的空氣動力學粒徑分布，結果顯示，異丙托溴銨和沙丁胺醇的空氣動力學粒徑分布均與原研產品一致，該藥物在相同給藥時間及劑量下，藥物吸入總量與原研產品相當。?作為這場巔峰較量的領跑者，“舒坦琳”僅僅是一個開始。目前健康元集團在研的吸入制劑產品已超過20余種，未來一系列即將上市的吸入制劑產品，也將助力健康元成為這場巔峰較量的獲勝者。?來源：醫(yī)脈通兒科